Läkemedelsövervakning

Läkemedelsövervakning avser ett program med aktiviteter som syftar till att skydda och främja patienters hälsa samt stödja utvecklingen av säkra och effektiva läkemedel. Denna process innefattar att identifiera, bedöma, förstå och förebygga eventuella problem som uppstår vid användning av läkemedel, inklusive misstänkta biverkningar.

Vad är en biverkning?

En biverkning (Adverse Drug Reaction, ADR) är varje skadlig och oavsiktlig reaktion på ett läkemedel.

Biverkningar kan uppstå vid användning av produkten inom eller utanför ramarna för godkännandet för försäljning eller genom yrkesmässig exponering. Användning utanför godkännandet för försäljning innefattar off-label-användning, överdosering, felaktig användning, missbruk och felmedicinering.

På Italfarmaco utvärderas kontinuerligt all information som är relevant för patientsäkerhet och nytta-riskförhållandet för våra produkter. Om betydande säkerhetsproblem uppstår informerar vi vid behov snabbt de berörda tillsynsmyndigheterna i enlighet med gällande lagstiftning för att skydda patienters hälsa och bedöma hur hälso- och sjukvårdspersonal ska informeras.

Pharmacovigilance Italfarmaco SpA

Rapportering av en biverkning

Att rapportera en biverkning från ett läkemedel är viktigt för allas hälsa. Det gör att läkare får bättre information, hjälper till att skydda patienter och ser till att läkemedlet är säkert att använda.

Vad man ska göra vid misstänkt biverkning

Om du upplever en biverkning eller en bieffekt under eller efter en läkemedelsbehandling ska du kontakta din läkare innan du vidtar någon klinisk åtgärd och omedelbart rapportera händelsen till hälsomyndigheterna, läkemedelsföretaget eller apoteket.

Regler och lagstiftning kring läkemedelsövervakning kan variera mellan olika länder. I Sverige rekommenderar vi att du, oavsett om du är patient, vårdgivare eller hälso- och sjukvårdspersonal, vänder dig till Läkemedelsverket för aktuell information och vägledning.

LÄKEMEDELSÖVERVAKNING · KONTAKTER

Här hittar du kontaktuppgifter till vår lokala filial för mer information.

CampusPharma AB

Telefon: 031 205020

pv@campuspharma.se

Våra öppettider:

Kontoret är öppet vardagar 08.00-17.00. Kortare öppettider dag före helgdag.

Allmänna frågor om läkemedel besvaras av Läkemedelsupplysningen, tel: 0771 46 70 10.

Vid akuta läkemedelsärenden avseende våra produkter utanför kontorstid, hänvisas till LIF jourtelefon på tel.: 040 22 35 38. Där får Du hjälp att komma i kontakt med oss.

  • Biverkningsrapportering skickas via detta kontaktformulär(pv@campuspharma.se)
  • OBS: övriga förfrågningar skickas via specifikt kontaktformulär här (nordics@italfarmacogroup.com), såsom;
    • Medicinska frågor från vårdpersonal
    • allmäna frågor från patienter och vårdgivare

* indikerar obligatoriska fält

Italfarmaco Pharmacovigilance

To contact Italfarmaco pharmacovigilance directly, please complete the following form in English.